Actul Federal pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice din Statele Unite (The Act) interzice expedierea interstatală (care include importul) de medicamente noi neaprobate. Astfel, importul de medicamente care nu dispun de aprobarea FDA, fie pentru uz personal sau nu, încalcă Legea și este ilegal.
FDA este o agenție guvernamentală și ar trebui să fie finanțată în întregime de guvernul federal. Dar companiile farmaceutice nu au de ales. Dacă o companie dorește să aducă un nou medicament pacienților, trebuie să plătească taxa de utilizare doar pentru a obține evaluarea medicamentului